近日，由兰州和盛堂制药主办、北京盈科瑞生物医药研究有限公司承办“福康片治疗烟草依赖专家研讨会暨全国多中心临床试验启动会”在兰州市成功举办。本次会议汇聚了全国控烟领域顶尖专家及临床研究负责人，由中日友好医院控烟中心主任肖丹教授牵头，联合河南省人民医院、西安交通大学第一附属医院和昆明医科大学第一附属医院呼吸科共同参与临床研究，同时，还邀请兰州大学基础医学院、甘肃政法大学中药戒瘾中心共同探讨福康片治疗烟草依赖的安全性、有效性及作用机制，并正式启动大规模临床研究，以期取得高质量的人用经验证据，为后期开展Ⅱ期、Ⅲ期临床打下基础，加快福康片2.3类新药研发的步伐。

公司董事长夏祥向专家组详细介绍了福康片过往在阿片类物质成瘾治疗中的非临床研究及临床研究情况，还介绍了福康片在戒烟方面的人用经验和GLP安全性试验。他讲到：“国内目前尚无治疗烟草依赖的中药制剂，福康片的研发是公司目前最重要的研发战略，要举全公司之力推动研发。接下来福康片将在中日友好医院等几家顶尖医院的呼吸科或戒烟中心同步开展临床试验，计划招募300名符合条件的烟草依赖者，采用国际公认的随机、双盲、安慰剂对照试验（RCT研究），旨在科学、严谨地评估福康片的疗效与安全性，为其未来的临床应用提供高级别的循证医学证据”。

专家组组长、中日友好医院控烟中心主任肖丹教授在会议致辞中表示：“我国烟草依赖群体庞大，因烟草引发的呼吸系统、心脑血管等疾病严重影响老百姓的健康。福康片全国多中心临床研究的启动，是中药戒烟的一个重要里程碑。我们期待通过这项高标准的研究，能够验证这款国产新药的疗效，未来为临床医生提供一个全新的、有效的方法，最终惠及广大有戒烟意愿的吸烟者，为推进‘健康中国’建设贡献力量”。

专家组围绕福康片全国多中心临床方案进行了详细讨论，项目主要研究者昆明医科大学第一附属医院呼吸科主任张剑青教授讲到：“多中心RCT研究能最大程度地保证研究结果的代表性和可靠性，伐尼克兰的治疗周期是12周，根据福康片19例的人用经验，福康片的治疗周期短，应在2-6周增加持续戒烟率随访，确保研究更具说服力。”西安交通大学第一附属医院石志红教授和昆明医科大学第一附属医院张剑青教授分别对临床方案中受试者的入组标准、检验标准、访视时间、以及尼古丁代谢检测提出了更加科学、合理的建议。随后，兰州大学基础医学院景玉宏教授就福康片作用机制及药效学研究进行介绍，为福康片治疗烟草依赖提供了详实的基础理论支持；北京盈科瑞生物医药研究有限公司注册总监孙晓业对福康片新药注册申报路径进行讲解，为顺利推进福康片的研发提供专业的注册支持。

会议最后，北京盈科瑞生物医药研究有限公司张宏武总裁致谢，对各位专家的鼎力支持和科学建议表示衷心感谢，对和盛堂制药对于福康片的顶层设计及布局表示赞赏。张总代表盈科瑞感谢和盛堂的信任，并将全力以赴，助力福康片治疗烟草依赖成功上市，填补国内戒烟市场空白，为医生和患者提供更加安全、有效的治疗方案，为健康中国战略目标的实现贡献力量。

此次会议的顺利召开，为我国戒烟药物的创新研发注入了强劲动力。福康片是在临床实践中发现戒烟的新治疗特点，即符合国家中医药传承创新发展的新理念，也具有重大的社会意义和临床需求。随着福康片临床研究的深入推进，一款安全有效的国产戒烟新药有望在不远的将来面世，助力亿万烟民科学戒烟，拥抱健康生活。