2025年上半年，我国医药行业政策呈严监管、促创新、数智化、强合规等趋势。

严监管方面，1月发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录，3月份公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见，5月发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》，规范药品全生命周期管理。促创新方面，1月推动规范药品全生命周期管理实施进程，6月公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，加速新药上市。数智化方面，4月份七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。强合规方面，1月市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，6月印发《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案的通知》。

国家统计局数据显示，2025年1—5月，规模以上医药工业企业实现营业收入9947.9亿元，同比下降1.4%，显著低于全国工业增速水平，利润总额1353.2亿元，同比下降4.7%。据分会预测，上半年规模以上医药工业企业营业收入约1.2万亿元。对比2024全年医药工业增速为0而言，2025年医药工业在营收和利润方面面临一定压力。未来，药品集中带量采购扩围对化学制剂、中成药等子行业利润造成的压力将存续。

在医保控费和带量采购政策持续深化的背景下，医药流通领域整体规模保持扩张但增速回落趋势明显，流通环节利润空间被进一步压缩。2025年上半年，预计医药流通行业市场规模约1.49万亿元。传统依靠规模扩张的增长模式难以为继，行业整体向精细化运营、差异化竞争和数字化转型方向发展。在政策与市场的双重驱动下，行业集中度将持续提升，资源进一步向头部企业集中，而创新能力弱、合规性差的中小企业将面临更大生存压力。

受电商冲击以及消费者购药习惯变化等影响，医药终端市场正经历结构调整，线上线下融合、基层市场拓展成为发展趋势。据米内网数据，2025年一季度，我国三大终端六大市场药品销售额为4694亿元，同比下降2.3%。其中公立医院终端市场份额占比为60.6%，较2024年底提升0.8个百分点，零售药店终端市场份额占比为29.9%，较2024年底下降0.9个百分点，公立基层医疗终端市场份额占比为9.5%，较2024年底提升0.1个百分点。预计2025年上半年我国三大终端药品销售额约9200亿元，其中网上药店销售额约420亿。

海关总署数据显示，2025年上半年，医药材及药品进出口总额为2647.7亿元，同比下降2.1%，环比下降16.3%。其中，进口总额为1701.2亿元，同比下降7%，环比下降20.5%，出口总额为946.5亿元，同比增长8.2%，环比下降7.4%。进口方面承压明显，出口方面受创新药国际化拉动。国内医药产业在全球产业链中的地位逐渐提升，对国外先进产品的需求也在不断释放。

在政策深化、技术升级与需求变革的推动下，我国医药物流行业市场规模稳健扩容，单抗、细胞治疗药物等生物药的运输需求成为行业重要增长点。预计2025年上半年我国医药物流费用总额将超500亿元。大型流通企业依托网络与资源整合优势，进一步强化对终端配送的控制力，中小型物流服务商通过差异化、专业化服务寻求生存空间。行业正加速向集约化、数智化、专业化方向发展，但也面临成本与合规的双重压力，下半年如何有效平衡合规、成本、效率与服务创新，以应对持续盈利压力，将成为企业制胜关键。

从市场规模看，尽管行业部分环节面临增长压力，但受人口老龄化加剧、居民健康意识提升及医保覆盖范围扩大等因素驱动，医药市场总体规模仍保持低速增长态势。从行业集中度看，行业集中度基本不变但头部企业的网络与资源整合优势更加凸显。从供需特点看，需求端由“疾病治疗”向“治疗+预防+健康管理”延伸，对创新药、精准治疗、个性化医疗、保健品需求日益增长。供给端企业创新转型步伐加快，License-out交易活跃，创新药贡献度显著提升，但受研发周期长、成本高、审批严格等因素创新成果转化仍面临一定挑战。

企业端发展呈现创新驱动与模式升级的双轮驱动。其中，创新药领域企业表现尤为亮眼，先为达生物达成年度最大对外授权交易，赛诺菲设立20亿元专项基金加码中国临床阶段创新药投资，本土创新价值获得国际认可。同时，企业战略层面正经历根本性转变，服务能力成为核心竞争力，通过构建“药品+服务+数据”的健康管理闭环，实现从产品供应商向解决方案提供者的转型，满足患者全周期管理需求。新兴模式方面，医药电商、互联网医疗等模式持续发展，为患者提供更加便捷的医疗服务和购药渠道，也为企业开拓了新的市场空间。

向内看， 随着医保谈判常态化、创新药续约规则优化及商保覆盖的逐步探索，更多具备明确临床价值的国产创新药将在国内市场实现销售放量，验证其商业价值，医保目录调整将继续向“真创新”倾斜。向外看，下半年将是国产创新药海外授权和自主出海的关键窗口期，更多产品，尤其是临床数据优异的肿瘤药、细胞基因治疗等有望达成高额授权交易。

人工智能将在药物发现（靶点识别、分子设计）、临床试验优化（患者招募、方案设计）、生产质量控制（不合格品拦截、预测性维护）以及个性化营销（处方偏好分析、推广策略优化）等环节进行有效应用，成为提升效率、降低成本、加速决策的核心工具。下半年，人工智能将加速渗透医药行业全产业链，推动研发、生产、流通及医疗服务各环节的智能化变革。